Center of Disease Controll, CDC (USA)

BioVersys geht mit Antibiotikum nach China

Das in Basel ansässige Unternehmen BioVersys wird China enger in die klinische Entwicklung seines Hauptproduktes BV100 – ein neues Antibiotikums gegen Acinetobacter baumanii – einbeziehen. Dafür stellt der Guangzhou Sino-Israel Bio-Industry Investment Fund 6 Mio. US-Dollar zur Verfügung. BV100 soll damit auch in chinesischen Krankenhäusern zur Behandlung von Antibiotikaresistenzen eingesetzt werden.

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Die BioVersys AG, mit Sitz im Baseler Technologiepark (Schweiz), hat von der chinesischen Investmentgesellschaft Guangzhou Sino-Israel Bio-Industry Investment Fund 2 LLP (GIBF) eine strategische Finanzierung in Höhe von 6 Mio. US-Dollar (rund 5,4 Mio. Euro) erhalten. Wie das Pharmaunternehmen mitteilt, ging der Investition der strategische Entscheid von BioVersys voraus, die klinische Entwicklung seines Hauptprodukts BV100 in China auszuweiten.

Das Unternehmen rechnet mit großen Marktchancen, da die Resistenzrate in chinesischen Krankenhäusern von 32 bis 41 Prozent im Jahr 2005 auf über 75 Prozent im Jahr 2028 ansteigen werde. BioVersys geht davon aus, dass die Unterstützung klinischer Studien durch die GIBF und deren umfangreiches Netzwerk in China die klinische Entwicklung von BV100 erleichtern und beschleunigen wird.

Um China in die geplante globale klinische Phase III-Studie von BioVersys einzubeziehen, ist zunächst eine kleinere Phase I-Studie an gesunden Freiwilligen erforderlich, um die Sicherheit und das pharmakokinetische Profil von BV100 in der chinesischen Bevölkerung zu bestätigen. Diese Phase I-Studie soll Anfang 2025 beginnen. Im positiven Fall, werden die chinesischen Studienzentren dann Teil der geplanten globalen Phase III-Zulassungsstudie, die einen Markteintritt in mehrere globale Gesundheitsmärkte parallel ermöglichen könnte.

„Wir haben das enorme Potential des chinesischen Marktes schon lange erkannt“, sagt Dr. Marc Gitzinger, CEO von BioVersys. „Und da BV100 bereits gezeigt hat, dass es ein wichtiges Antiinfektivum werden kann, freuen wir uns darauf, unsere klinische Studie in China zu starten und BV100 so bald wie möglich Patienten in China und anderen Märkten zur Verfügung zu stellen.“

GBIF ist ein Investmentfonds, der gleichzeitig einen Zugang zur Durchführung von klinischen Studien in chinesischen Spezialkrankenhäusern vermittelt. Seit seiner Gründung im Jahr 2016 konnte er 400 Mio. US-Dollar beschaffen und in Projekte investieren, die strategisch „das chinesische Gesundheitssystem erheblich beeinflussen werden“, wie Dr. Shuki Gleitman, Gründungspartner und Vorsitzender des Guangzhou-Israel Biotechnology Fund kommentierte. „Antibiotikaresistenzen sind zu einer der häufigsten Todesursachen geworden, und BV100 konnte bereits beeindruckende klinische Daten generieren, die es unserer Meinung nach zu einem wichtigen Bestandteil des Behandlungs-Portfolios von Krankenhäusern in China und auf der ganzen Welt machen werden. Wir freuen uns darauf, BioVersys bei seinen Bemühungen zu unterstützen, innovative Antiinfektiva in China zu entwickeln.“

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